Europa
Moderna beantragt EU-Zulassung seines Corona-Impfstoffs für Kinder
Nach BioNTech-Pfizer hat nun auch der US-Hersteller Moderna bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren beantragt. Laut Moderna habe in einer Studie die Wirksamkeit bei 100 Prozent gelegen.
Bisher darf in der Europäischen Union an Kinder ab zwölf Jahren nur der Corona-Impfstoff von BioNTech/Pfizer verabreicht werden. In Deutschland ist seit Montag für ab 12-Jährige deren Immunisierung mit diesem Vakzin möglich. Zuvor war der Impfstoff von BioNTech/Pfizer erst ab 16 Jahren freigegeben. Dennoch hat die Ständige Impfkommission (STIKO) in Deutschland für die Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen bisher keine generelle Impfempfehlung ausgesprochen.
Der US-Hersteller Moderna hat nun ebenfalls bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren beantragt. Dies teilte das Unternehmen am Montag mit. Moderna hat bisher eine EU-Zulassung ab 18 Jahren.
Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/-3-Studie mit dem mRNA-1273 genannten Moderna-Impfstoff bei 2.500 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren in den USA, teilte das Unternehmen mit. Die Wirksamkeit habe danach bei 100 Prozent gelegen. Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil seien wie bei der Phase-3 Studie von Erwachsenen, hieß es weiter. Das Präparat werde "im Allgemeinen gut vertragen".
Für Erwachsene hat der Moderna-Impfstoff bereits seit 6. Januar 2021 eine bedingte Marktzulassung in der EU. Er wurde inzwischen millionenfach verabreicht. Die EU-Kommission hatte im Namen der 27 Mitgliedsstaaten zunächst 160 Millionen Dosen des Präparats geordert. Im Februar folgte dann ein zweiter Vertrag für bis zu 300 Millionen weitere Impfdosen.
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(dpa/rt)
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