China genehmigt erstes Antikörper-Medikament gegen COVID-19

Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat das erste Antikörper-basierte kombinierte Corona-Therapeutikum im Land zugelassen. Das Medikament soll zur Behandlung von Jugendlichen im Alter zwischen zwölf und 17 Jahren gegen COVID-19 eingesetzt werden.

In China wurde das landesweit erste kombinierte Therapeutikum auf der Grundlage neutralisierender Antikörper zur Behandlung von COVID-19 für den zivilen Gebrauch freigegeben. Dies geht aus einer Mitteilung der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) am Mittwoch hervor. Laut der Nachrichtenagentur Reuters wurde das Medikament vom chinesischen Pharmaunternehmen Brii Biosciences entwickelt.

Beim Therapeutikum handelt es sich um eine injizierbare Lösung. Die Antikörper-basierten Komponenten des Medikaments tragen die Namen BRII-196 und BRII-198. Nach Angaben der NMPA sei dies die erste zugelassene Kombinationstherapie mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten in der Volksrepublik.

Das Präparat soll zur Behandlung von leichten COVID-19-Fällen und "gewöhnlichen Formen" der Krankheit bei Patienten mit hohem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf eingesetzt werden. Die Zielgruppe sind Jugendliche im Alter zwischen zwölf und 17 Jahren.

Nach Angaben von Brii Biosciences hat die jüngste Phase-III-Studie des BRII-196/BRII-198-Antikörpercocktails eine 78-prozentige Reduzierung von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten aufgewiesen, die ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung hatten. Das Unternehmen hatte vor kurzem außerdem eine Notfallzulassung für die Antikörperbehandlung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beantragt. Ähnliche Cocktails von Regeneron Pharmaceuticals und Eli Lilly sind in den USA bereits zugelassen.

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