Der Russische Fonds für Direktinvestitionen (RDIF), der als Investor in den russischen Corona-Impfstoff Sputnik V fungiert, gab heute positive Sicherheitsdaten des Impfstoffs in San Marino bekannt. Die Daten wurden während der Impfkampagne in dem Land gesammelt und in EClinicalMedicine (einem Open-Access-Journal für Kliniken, das von The Lancet herausgegeben wird) veröffentlicht. Einen Link zu dem Artikel gibt es hier.
Vom 4. März bis zum 8. April 2021 wurde eine landesweite Studie unter Personen in San Marino durchgeführt, die eine oder zwei Dosen Sputnik V erhielten. Es wurde eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen nach der Immunisierung (AEFI) bei beiden Gelegenheiten zu quantifizieren.
Die Autoren bemerken in dem Artikel Folgendes:
"Unsere Ergebnisse, wenn auch vorläufig, deuten darauf hin, dass Sputnik V in der Altersgruppe der ≥60-Jährigen ein hohes Verträglichkeitsprofil in Bezug auf kurzfristige AEFIs aufweist."
"Diese vorläufige Analyse deutet auf ein höheres oder gleiches Verträglichkeitsprofil des Sputnik-V-Impfstoffs in der Altersgruppe 60+ nach zwei Dosierungen im Vergleich zu anderen weit verbreiteten Corona-Impfstoffen hin. Unsere Ergebnisse stimmen auch mit den Befunden der zuvor durchgeführten Studien der Phasen 1 und 2 überein, die dann durch die Phase 3 der Impfstoffstudie in Bezug auf die allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit bestätigt wurden. Es wurden keine Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle gemeldet. Fast alle berichteten AEFIs waren leicht oder moderat und/oder dauerten weniger als 2 Tage."
Die Ergebnisse der Phase-3-Studie mit Sputnik V wurden ebenfalls am 2. Februar 2021 in der Zeitschrift The Lancet veröffentlicht.
Bis heute wurde Sputnik V in 67 Ländern weltweit mit einer Gesamtbevölkerung von über 3,5 Milliarden Menschen zugelassen. Daten aus der Praxis, die bei der Impfung der Bevölkerung in einer Reihe von Ländern neben San Marino gewonnen wurden, darunter Mexiko, Argentinien, Serbien, Bahrain, Ungarn und die Vereinigten Arabischen Emirate, zeigen, dass Sputnik V einer der sichersten und wirksamsten Impfstoffe gegen das Coronavirus ist.
RDIF-Chef Kirill Dmitrijew kommentierte:
"San Marino war das erste Land in Europa, das COVID besiegte und die Beschränkungen aufhob – dank der Aufnahme des Impfstoffs Sputnik V in das nationale Portfolio. Die kürzlich veröffentlichten Daten zeigen ein starkes Sicherheitsprofil des russischen Impfstoffs mit keinen Hospitalisierungsfällen und einer guten Verträglichkeit bei älteren Menschen. Das Fehlen politischer Voreingenommenheit bei der Entscheidungsfindung hat San Marino geholfen, sich für den russischen Impfstoff zu entscheiden, der sich als einer der besten der Welt erwiesen hat, sowohl was die Sicherheit als auch die Wirksamkeit betrifft."
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